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上海张江现代医疗器械园

2005年，张江现代医疗器械园成立，规划面积1.38平方公里，是国内首批医疗器械产业园区。

2019年4月，浦东新区发布生物医药产业规划地图，加快推进张江科学城提质扩容，张江医疗器械产业基地揭牌成立，在原张江现代医疗器械园的基础上扩容至4.23平方公里， 着眼于企业产业化瓶颈和全生命周期发展的需求， 让更多的“张江研发”转向“张江智造”。

经过20多年的产业积淀，张江医疗器械产业基地汇聚了 近60家医疗器械企业，已培育 医疗器械上市公司4家（凯利泰、之江生物、透景生命、奕瑞科技）， 占张江科学城自主培育的医疗器械企业上市总数的2/3。

而今，张江医疗器械产业基地的优势日益凸显，也让曾经许下的 “未来十年内逐步建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地和医疗器械产业集群”这一承诺，有了肉眼可见的发展。

共创医械未来，张江蓄势以待

1.区位优势

作为浦东新区生物医药产业重点支撑基地之一，张江医疗器械产业基地面积为4.23平方公里，定位为高端医疗器械研发生产，承载着浦东医疗器械产业的延伸与拓展，以及结构布局上优化调整的重要使命。

该基地地处张江科学城东区板块，距离浦东机场15分钟车程，虹桥机场45分钟车程。南朝龙东大道快速干道，毗邻外环高速和绕城高速。其中，龙东大道（罗山路-G1501）快速化道路已于2020年6月正式建成通车， 是上海唯一连接内环线、中环线、外环线和郊环线的主干道。

与此同时，国家医疗器械技术评审中心与上海市食品药品监管局合作签约的医疗器械创新服务站也落户上海，并在张江示范区设立医疗器械创新上海服务站窗口，这意味着 张江企业将享受到医疗器械审评审批服务前移的便捷，有力带动国产医疗器械产业在上海、在张江的集聚发展。

据悉，该基地重点聚焦于 医学影像高端设备、体外诊断、微创介入与植入器械以及智慧康复器械等细分领域，并将在未来十年内逐步建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地和医疗器械产业集群。

2.政策优势

2018年年底，上海市出台《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》，明确了推动医疗器械创新产品的高质量发展。

2019年，国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（以下简称“《通知》”）。《通知》表明将进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，并明确上海在内的21个省、自治区、直辖市参加该次医疗器械注册人制度试点。

业内人士认为，注册人制度再次扩容，预计将为我国医疗器械产业节省数十亿元的生产设施建设成本，加快医疗器械的创新和产业化进程，为高校和科研院所的科研成果产业化提供巨大便利，同时避免重复建设和资源浪费，解决上海生产用地严格限制的难题。

良好的政策环境，正为张江医疗器械产业驶入“黄金轨道”一路保驾护航。与此同时，作为各级政府重点聚焦的产业之一，入驻张江医疗器械产业基地的医疗器械企业还将享受到来自国家、上海市、浦东新区及张江科学城的各项优惠政策叠加以及长足的政策引导和资金支持。

3.人才优势

医疗器械是一个 多学科交叉、知识密集、资金密集型的高新技术产业，涉及机械、电子、计算机、材料等多个学科，跨度大，产品多样化，个性化程度高。预计到2025年，生物医药及高性能医疗器械领域人才需求总量将达到100万。

有人曾说：“找人才，就要来张江找。”在这里，上海交通大学医学院、复旦大学药学院、上海科技大学、上海中医药大学、上海健康医学院等高等院校都在源源不断地输出人才。

“梦想”，是在张江被提及众多的一个关键词。在这座城里，已有各类科技人才超过40万，既有诺贝尔奖获得者、海外院士、中国两院院士，也有来自全球各地的创新人才。在这里，他们开启新征程，以“科技梦”助推“中国梦”，也坚定不移地走在属于他们的自主创新之路上。

4.创新优势

在张江这片热土上，高水平创新基地布局方面已初步成型，并形成了功能互补、良性互动的协同创新格局，而这里，也成为了科学家们的重要“孵化器”。

“不破不立”，是对创新好的诠释。

谈及张江医疗器械产业发展的秘密武器，张江集团副总经济师、上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦曾说：“除了人才资本和技术，我们还有创新制度的突破。在深化药品上市许可持有人制度试点改革的基础上，张江率先启动了 医疗器械注册人制度创新改革。《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》等新政接连落地长三角，区位资源将被进一步盘活，相信将有利于加快创新医疗器械产品上市，这对国产医疗器械创新是一大利好。”

在创新研发方面，张江的医疗器械产业将结合人工智能、数字信息等形成现代生物技术、人工智能技术、互联网技术、医疗技术的跨界融合，同时依托张江药谷、医谷的产业融合，催生出跨界交叉融合的智能医疗产业，这也将 让张江成为适应全球新一轮科技革命和产业变革的新医械引领者。

欢迎加入“强者”战队！

当生物医药占据着中国大健康产业舞台的“C位”之时，曾被看作细分产业的医疗器械产业已“悄然”、快速地增长，并展现出巨大的发展空间。

2019年，张江把握上海全球科技创新中心建设契机，启动开发张江医疗器械产业基地项目，强化医疗器械行业集群化发展。而今，张江医疗器械产业基地正以“创新成本低，产研环境佳”之姿，信心饱满地迎接全要素集成的大健康时代的到来。

根据总体发展目标：

• 到2021年，该基地工业产值规模将达100亿元，申报上市三类医疗器械产品30个以上；

• 到2023年，产业规模将达300亿元；

• 到2025年，基本建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地和医疗器械产业集群。

此外，张江将新建一个高端医疗器械创新生产基地，总面积达到98,300m²。

让我们以十年为期，期待在不久的将来，有更多医疗器械领域的创新企业加入这一“强者”战队，借助张江的土壤，不断生根、发芽、结果，凝聚成“张江品牌”力量，走出国门，为人类的健康带去福音！